...

 ISOs foreslåtte valideringsparametre:

- Riktighet
- Måleområde/valideringsgrenser
- Analytisk spesifisitet/selektivitet
- Ytre påvirkningsfaktorer
- Linearitet
- Repeterbarhet og intern reproduserbarhet
- Preanalytiske forhold

Andre parametre som kan tas med i vurderingen av kvaliteten på en analyse kan være

- Interferens
- Reagensoppbevaring og stabilitet
- Korrelasjon
- Sporbarhet
- Deteksjonsgrense
- Differanseplot
- Statistiske tester
- Recovery (gjenfinningsforsøk)

Metodevalidering blir brukt for å kontrollere den analytiske kvaliteten til en metode. Analyser som skal utføres på ulike laboratorium må oppfylle en del krav. Westgard er et firma som har satt ulike mål og regler for å sikre at analyser skal ha god kvalitet. Labquality har satt krav for å vurdere oppnådd reproduserbarhet og repeterbarhet i forhold til krav for analytisk variasjon. 

Analytisk kvalitet handler om å utgi resultater med best mulig kvalitet. Ved å undersøke lineariteten til analysen, finne referanseområde for analysen, bestemme måleområde for metoden og vurdere riktighet, presisjon, recovery og interferens kan analysens kvalitet vurderes og eventuelt godkjennes eller forkastes.




Kilder: 
1. http://no.wikipedia.org/wiki/ISO

2. Forelsningsnotater Medisinsklaboratorieteknologi 2.Bio 2012.- Eli Kjøbli

3. Laboratoriekurshefte 3 i Medisinsk laboratorieteknologi 2. 2 Bio 2012 - Eli Kjøbli