Analytisk kvalitet er kvaliteten til analysen som utføres og dermed kvaliteten på svaret som gis til rekvirenten.
For å sikre god analytisk kvalitet er det en rekke krav. Parametre er foreslått av ISO (International Organization for Standardization). For ulike analyser er det forskjellige parametre som er viktig, noen ganger trenger ikke alle brukes, og andre ganger må andre parametre legges til. Dette bestemmes av analysens anvendelse og hensikt.
ISOs foreslåtte valideringsparametre
- Riktighet
- Måleområde/valideringsgrenser
- Analytisk spesifisitet/selektivitet
- Ytre påvirkningsfaktorer
- Linearitet
- Repeterbarhet og intern reproduserbarhet
- Preanalytiske forhold
Andre parametre som kan tas med i vurderingen av kvaliteten på en analyse kan være
- Interferens
- Reagensoppbevaring og stabilitet
- Korrelasjon
- Sporbarhet
- Deteksjonsgrense
- Differanseplot
- Statistiske tester
- Recovery (gjenfinningsforsøk)
Metodevalidering blir brukt for å kontrollere den analytiske kvaliteten til en metode. Analyser som skal utføres på ulike laboratorium må oppfylle en del krav. Westgard er et firma som har satt ulike mål og regler for å sikre at analyser skal ha god kvalitet. Labquality har satt krav for å vurdere oppnådd reproduserbarhet og repeterbarhet i forhold til krav for analytisk variasjon.
Analytisk kvalitet handler om å utgi resultater med best mulig kvalitet. Ved å undersøke lineariteten til analysen, finne referanseområde for analysen, bestemme måleområde for metoden og vurdere riktighet, presisjon, recovery og interferens kan analysens kvalitet vurderes og eventuelt godkjennes eller forkastes.
Referanser
- http://no.wikipedia.org/wiki/ISO
- Forelsningsnotater Medisinsklaboratorieteknologi 2.Bio 2012.- Eli Kjøbli
- Laboratoriekurshefte 3 i Medisinsk laboratorieteknologi 2. 2 Bio 2012 - Eli Kjøbli