Westgards kontrollkortregler
Westgards kontrollkortregler er regler som gjør at vi kan vurdere en analyses riktighet og presisjon over tid. Reglene gir oss en alarm når analysen er ute av kontroll. De setter klare grenser for en analysemetodes prestasjon, og kan brukes til å oppdage både systematiske og tilfeldige feil samt det gir en oversikt over kontrollens utvikling. Resultatet av kvalitetskontrollen avgjør om et analyseresultat skal godkjennes eller forkastes.Westgard Multirule-prosedyren er utarbeidet for å forbedre kvalitetssikringen av metoder gjennom bruken av grenser på ± 3 SD (standardavvik) for å detektere trender eller endringer i metoden. Westgards prosedyre undersøker hver kontrollverdi i forhold til de foregående kontrollene og viser om verdiene er innenfor det akseptable området. Riktig bruk av prosedyren reduserer sannsynligheten for "falseke alarmer" samtidlig som sannsynligheten for å oppdage ekte feil øker.
Figur 1: Fargekoder i kontrollkort
Westgards kontrollkortregler for analyser og kvalitetskontrollkort består av seks regler, en av reglene er en advarsel, mens de resterende er forkastingsregler. Dersom en regel om forkasting brytes, må en evaluering av testprosedyren, reagenset og kalibrering av utstyr gjennomføres. Dersom det er brudd på en Westgard-regel, må følgende punkter følges:
1. Aksepter resultatene fra en testrekke dersom det kun er en advarselsregel som brytes.
2. Forkast resultatene fra testrekka dersom en av de obligatoriske reglene brytes.
3. Øk antall paralleller både når en advarselsregel og når en obligatorisk regel brytes.
Figur 2: Flowchart over hvilke regelbrudd som fører til forkastelse av analyseresultat
Ellers følges disse reglene:
Det er verdt å merke seg at reglene har bestemte navn etter antallet prøver på rad som kommer utenfor grensen (første siffer) og antallet standardavvik kontrollen er utenfor (i senket skrift).
1 2SD: En kontroll utenfor +/- 2SD = advarsel
1 3SD: En kontroll utenfor +/- 3SD = forkaste, tilfeldig feil
2 2SD: To kontroller utenfor samme +/- 2SD = forkaste, systematisk feil
R 4SD: En kontroll utenfor +2SD og neste kontroll utenfor -2SD = forkaste, tilfeldig feil
4 1SD: Fire etterfølgende kontroller utenfor samme +/- 1SD = forkaste, systematisk feil
10x: 10 etterfølgende kontroller på samme side av middelverdi = forkaste, systematisk feil
- 1 punkt er utenfor 3 SD. Hele analysen forkastes om en kontroll kommer utenfor +/-3 SD:
- 2 punkter etter hverandre er utenfor 2 SD på samme side av fasitverdien:
- Området mellom to punkter er større enn 4 SD:
- 4 punkter etter hverandre er utenfor 1 SD på samme side av fasitverdien:
- 10 punkter etter hverandre er over eller under fasitverdien:
Andre ofte brukte regler er blant annet:
- 7 kontroller etter hverandre viser en negativ eller positiv trend:
- tre etterfølgende kontroller går utenfor 1SD:
Referanse: Linné & Ringsrud, Clinical laboratory science (2007), 5th edition, Mosby, Missouri
http://www.westgard.com/mltirule.htm#wtmrl