Total variasjon inkluderer teoretisk sett både preanalytiske faktorer, analytisk variasjon og biologisk variasjon, men de preanalytiske faktorene er vanskelig å kontrollere. Til tross for dette tas det utgangspunkt i at disse faktorene ikke er endret. Total variasjonen er gitt ved:
CVtotal = (CV²analytisk + CV²biologisk)¹/²
- Analytisk: reproduserbarhet (evnen for analysen til å gjenta seg selv fra dag til dag med samme riktighet)
- Biologisk: intraindividuell biologisk variasjon
Biologisk og analytisk usikkerhet finnes i alle analysesvar. En kan bruke total variasjon til å beregne om to prøvesvar fra samme pasient er signifikant forskjellige, dersom prøvene er tatt i forskjellig tidsrom. Dette vil med andre ord si at en finner sannsynligheten for at de to prøveresultatene varierer pga andre årsaker enn analytisk og biologisk variasjon. Dersom forskjellen mellom de to prøvesvarene er større enn 2,8*CVtotal kan en med 95% sannsynlighet si at det ene prøvesvaret er signifikant forskjellig fra det andre. Denne signifikante forskjellen kan skyldes tilfeldig variasjon (analytisk og biologisk).
Eksempel på utregning:
Albumin på St.Olavs Hospital:
(2,0² % + 3,1² %)¹/² = 3,7% (Total variasjon/CVtotal = 3,7%)
For å være 95% sikker på at prøvesvarene ikke er signifikant forskjellige må det beregnes et prosenttall som avviket mellom de to prøvene må ligge under (2.8*CVtotal):
2,8*3,7% = 10,4%
Hvis totalvariasjonen for b-HbA1c er gitt til å være 4,4%, må forskjellen mellom 2 prøveresultater ved 95% sikkerhet være mindre enn 2,8*4,4% = 12,3%. Dersom pasientens første prøvesvar på b-HBA1c ble 7%, må ikke pasientens andre prøvesvar være mindre enn 7% - (12,3/100)*7%=6,1%, eller overstige 7% + (12,3/100)*7% = 7,9%.
Referanser:
1. http://www.stolav.no/no/Om-oss/Avdelinger/Medisinsk-biokjemi/Fagfolk/Tolking-av-analyseresultater/
2. http://www.helse-midt.no/ftp/stolav/labhandboker/Medisinsk_biokjemi/ask/TestFinder.html
3. http://www.sabhf.no/modules/module_123/proxy.asp?D=2&C=149&I=3505
4. Utdelt handout om metodevalidering (23/09-09)
Overview
Content Tools