Om PraksisNett

PraksisNett består av en tjenestebasert del (nettverket av fastleger) og en digital del (Snow Health Appliance box). 

Den tjenestebaserte infrastrukturen

Nettverket er landsdekkende og består av 92 fastlegepraksiser i Norge fordelt på de fire regionale nettverkene. De ansatte i de regionale nettverkene har ansvar for å støtte forskerne og legepraksisene i det praktiske og daglige arbeidet i de ulike forskningsprosjektene. 

Koordinerende enhet er første kontaktpunkt for forskere som ønsker å bruke PraksisNett i sine studier, og fungerer også som mottaker av alle søknader om bruk av nettverket. 

Ledergruppen for prosjektet avgjør hvilke prosjekter som får bruke infrastrukturen basert på kriterier som gjennomførbarhet, etiske vurderinger og relevans for primærhelsetjenesten. 

Snow Health Appliance Box

Dette er en liten datamaskin som installeres lokalt på fastlegens kontor og som automatisk trekker ut data fra pasientjournalen. Snow-boksen kobles til fastlegepraksisens server og henter data i henhold til en avtalt variabel-liste hver natt. Alle data som blir lagret på boksen lokalt er pseudonymisert, både pasient- og legeinformasjon. 

Aggregerte data blir overført til PraksisNett og inngår i en database som vil beskrive praksis- og pasientgrunnlaget i nettverket og danne grunnlag for planlegging av studier. 

Initiativtakere

PraksisNett er et felles nasjonalt initiativ fra allmennmedisinske forskningsmiljøer ved partnerinstitusjonene. PraksisNett er en forskningsinfrastruktur som er finansiert over statsbudsjettet (2023) og partnerne i prosjektet er: 

• Universitetet i Bergen (UiB) 
• UiT - Norges arktiske universitet 
• Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet (NTNU) 
• NORCE - Norwegian Research Centre AS 
• Universitetet i Oslo (UiO) 
• Nasjonalt senter for e-helseforskning (NSE) ved Universitetssykehuset Nord-Norge (UNN) 

Informasjon for forskere som ønsker å bruke PraksisNett

Alle forskere ved organisasjoner, institusjoner og bedrifter som er interessert i forskning på data fra pasienter i fastlegepraksis, kan søke om å få bruke PraksisNett. 

Kontaktskjema  

Eksempler på studier som kan gjennomføres i PraksisNett 

• Enkel datauttrekkundersøkelse: Hvor mange pasienter får behandling x for sykdom y. 
• Kompleks datauttrekkundersøkelse: Laboratoriesvar, legemiddelbruk og symptomer beskrevet i diagnoseregister i journal, hos pasienter med en spesifikk tilstand. 
• Klinisk studie: Pasienter med diagnose x inkluderes til en kvalitativ studie (intervjuer eller fokusgrupper). 
• Randomisert kontrollert studie (RCT): Pasienter med sykdom x inkluderes i en randomisert kontrollert studie hvor behandling y sammenlignes med behandling z. Pasientene identifiseres ved navnelister generert av dataverktøyet, eller som pop-up når aktuell diagnose settes under konsultasjon.  

Hvordan går jeg frem for å bruke PraksisNett til min studie? 

Avhengig av type forskningsprosjekt, vil PraksisNett kunne være behjelpelig i planleggingen og utføringen av studien. For å planlegge en studie og gjøre datauttrekk, tar du kontakt her.
 

Eksempler på enkle uttrekk som kan gjøres i PraksisNett for å planlegge studier: 

• Uttrekk 1: Hvor stor andel av alle pasienter bruker legemiddel x (basert på datauttrekk for 12 måneder) 
• Uttrekk 2: Hvor mange pasienter har sykdom x (basert på datauttrekk i 6 måneder) 

 
Fremgangsmåte for forsker: 

1. Gjør deg kjent med kriteriene og prosedyren for å bruke PraksisNett. 
2. Registrer din interesse for å bruke PraksisNett ved å fylle ut kontaktskjema. Utfylling av kontaktskjema kan gjøres tidlig i prosessen. Merk at det er prosjektleder som skal fylle ut interesseskjema. 
3. Ved positiv tilbakemelding på interesseskjema, send inn fullstendig søknad med komplette vedlegg. Merk at det er prosjektleder (og samme person som sendte inn interesseskjemaet) som skal fylle ut det endelige søknadsskjemaet. Link til søknadsskjema får du hos koordinerende enhet. Forsker må ha finansiering og alle tillatelser på plass før søknaden kan sendes, kontrakt underskrives og studien kan starte. 

Hva koster det å bruke PraksisNett? 

Fastlegene vil få en kompensasjon som fastsettes ut fra en konkret forhåndsberegning av tid og ressurser som legepraksisen må bidra med i det enkelte prosjekt. Forskere som ønsker å bruke nettverket må budsjettere med disse kostnadene etter dialog med koordinerende enhet om omfang av studien. 

I tillegg kommer det en avgift til PraksisNett, avhengig av prosjektets kompleksitet. Kostnaden beregnes av prosjektteamet.

PraksisNett består av cirka 90 fastlegepraksiser med rundt 400 000 - 500 000 pasienter. Gjennom PraksisNett vil forskere kunne få tilgang til data om pasientenes diagnoser, resepter, sykmeldinger, henvisninger, blodprøver og andre aktuelle data som er kodet i pasientens datajournal. 

En forsker som ønsker å gjøre en studie blant disse pasientene, bør tenke gjennom hvor mange pasienter som er ønskelig å inkludere i studien. Forskeren bør også reflektere over forekomsten av det som skal undersøkes. Det må være nok pasienter i nettverket til at det er praktisk mulig å gjennomføre studien. Pasienter med sjeldne diagnoser vil være vanskeligere å gjøre studier på enn pasienter med diagnoser med hyppigere forekomst. Fastlegepraksisene som deltar i PraksisNett kan også reservere seg mot å delta i enkelte studier, noe som betyr at et forskningsprosjekt ikke nødvendigvis har tilgang til alle pasientene i nettverket. 

Eksempler basert på 400 000 pasienter tilknyttet PraksisNett: 

Forskeren vil studere sykdom x, og forekomsten av sykdommen er henholdsvis 1 %, 5 % eller 10 %: 

PraksisNett vil da ha totalt hhv. 4 000, 20 000 eller 40 000 pasienter med den aktuelle diagnosen. 

Blant disse pasientene vil det være mange som ikke ønsker å delta i undersøkelsen, og også fastlegepraksiser som ikke ønsker å delta i denne studien. 

Tilsvarende forskningsnettverk i andre land peker på at svarprosenten (andelen av de inviterte som ønsker å delta) varierer, men kan noen ganger være så lav som 10 %. Svarprosenten vil naturlig nok ha stor betydning for antallet pasienter som forskeren kan forvente blir inkludert i studien. 

Svarprosenten vil variere fra studie til studie, og her angis eksempler på antall pasienter som kan inkluderes i en studie – avhengig av forekomst og svarprosent: 

Forekomst på 1 % og svarprosent 10 %: 400 pasienter 
Forekomst på 5 % og svarprosent på 20 %: 4 000 pasienter 
Forekomst på 10 % og svarprosent på 10 %: 4 000 pasienter 
Forekomst på 10 % og svarprosent på 20 %: 8 000 pasienter 
Forekomst på 10 % og svarprosent på 30 %: 12 000 pasienter 

Hvis en forsker ønsker å inkludere 100 pasienter i sin studie, vil det ikke være nødvendig å invitere fra hele nettverket, men kanskje kun fra noen få fastlegepraksiser. Forskeren må derfor tenke gjennom om det er greit om det inviteres pasienter kun fra én eller få praksiser, eller om det er ønskelig at flest mulig fastlegepraksiser inviterer pasienter. Det har betydning for kostnaden forbundet med studien. 

Hvert enkelt prosjekt som planlegger å bruke PraksisNett må budsjettere med å dekke følgende:

• En brukeravgift til PraksisNett som avhenger av prosjektets størrelse og finansieringskilde. For studier i regi av kommersielle aktører gjelder egne satser.
• Kompensasjon til fastlegene for den tiden de bruker i det enkelte prosjekt, forutsatt at det er en studie der fastlegene skal bidra med å identifisere og invitere aktuelle pasienter til å delta i den aktuelle studien. Hvis studien krever inklusjon ved fysisk oppmøte/oppfølging/testing/prøvetaking hos fastlegen, vil det beregnes en kostnad basert på tiden som fastlegen vil bruke på dette.

Regionleder i PraksisNett vil i samarbeid med forsker beregne hva totalkostnaden blir for den enkelte studie og sette opp et budsjett.
 
PraksisNett skriver ikke støttebrev til søknader: Vi er en infrastruktur som legger til rette for forskning. Vi er derfor ikke en organisasjon som skriver søknader selv eller deltar med støttebrev til søknader. Dersom du ønsker å bruke PraksisNett til å rekruttere pasienter i et forskningsprosjekt, må du gjerne skrive dette inn i søknader. Da bør du samtidig søke om finansiering til å dekke utgifter knyttet til bruk av PraksisNett. Dersom du har/får penger til et forskningsprosjekt der du har skrevet inn PraksisNett i søknad og budsjett, må du likevel søke om å få bruke ordnigen. Prosjektet vil da gjennomgå en formell vurdering basert på kriteriene for å bruke PraksisNett (se prosedyre og kontaktskjema). 

Skulle du han noen spørsmål, ta gjerne kontakt med Pål Jørgensen

Datasikkerhet og personvern

Tradisjonelle systemer for deling av informasjon lagrer gjerne data på et sentralt lagringssted. Dette medfører imidlertid utfordringer relatert til personvern og bestemmelsesrett over bruk av data. 

Vår grunntanke for gjenbruk av informasjon i helsevesenet er at det skal være trygt å utveksle helsedata, og at systemene skal skape tillit mellom pasienter, myndigheter og helsepersonell. Dette er bakgrunnen for at Snow-teamet har utviklet et system for gjenbruk av data som ikke lagrer personsensitiv informasjon utenfor helseinstitusjonene, men anonymiserer all informasjon før den forlater fastlegens kontor. På denne måten blir pasientens personvern og fastlegens bestemmelsesrett over hvordan journaldata brukes ivaretatt. 

I alle kliniske studier som skal gjennomføres i PraksisNett skal det innhentes samtykke fra hver enkelt pasient. Da innhentes individ-data i tråd med samtykke. 

• PraksisNetts datahåndteringsplan  
• PraksisNetts personvernkonsekvensvurdering (Data Protection Impact Assessment - DPIA) (181 sider). 
• Kortversjon av personvernkonsekvensvurdering på norsk (4 sider).  

Informasjon for pasienter ved et legekontor som er med i PraksisNett

Hvorfor har vi etablert PraksisNett? 

Vi vil gjøre det lettere å rekruttere fastlegenes pasienter til forskning. Forskerne som får bruke PraksisNett skal forske på problemstillinger som er viktige for disse pasientene. Vi trenger forskning på pasienter for å kunne skreddersy behandlingen bedre. 

Hva betyr det at et fastlegekontor er med i PraksisNett? 

Fastlegekontorene som er med, har sagt ja til å invitere pasienter til forskning. Dersom du på grunn av din nåværende eller tidligere sykdom er aktuell for en studie, vil fastlegen din ta kontakt med deg. Etter å ha fått informasjon om studien, kan du fritt ta stilling til om du ønsker å være med. Du vil ikke bli inkludert i kliniske studier uten ditt skriftlige samtykke. 

Det er alltid frivillig å delta i forskningsstudier. Om du velger å delta eller ikke, har ingen betydning for den videre behandlingen du får hos fastlegen din. 

Kan jeg få delta i en forskningsstudie? 

Vi vil at alle pasienter som ønsker det skal få mulighet til å bli med i forskningsstudier. Når en forsker rekrutterer pasienter gjennom PraksisNett, er det fastlegen din som vurderer om du passer i studien eller ikke. Dette avgjør fastlegen på bakgrunn av forskningstudiens formål og kriterier for å bli med. Spør gjerne fastlegen din om det finnes studier der du kan delta. 

Hvorfor skal jeg delta i en forskningsstudie? 

Ved å være med i en studie bidrar du til at vi kan få økt kunnskap om din sykdom og hvilken behandling som fungerer. Dette vil komme til nytte for pasienter med samme plager eller sykdom som deg. 

Hva skjer med mine pasientdata i PraksisNett? 

Ingen personsensitive data vil bli hentet ut uten at du har gitt ditt skriftlige samtykke til dette i forbindelse med en spesifikk studie. Du kan være trygg på at ingen data i PraksisNett kommer på avveie. 

Alle legesentre som er med i PraksisNett har fått installert en såkalt Snow-boks. Snow-boksen er en liten datamaskin som trekker data ut fra pasientjournalen. Når dataene blir overført til Snow-boksen, går de gjennom en endring slik at dataene som ligger på boksen ikke lenger kan knyttes til ditt navn: Dataene blir pseudonymiserte, det vil si at alle data som kan identifisere deg er erstattet med en kode. 

Hvor lagres mine data? 

Dine data lagres på Snow-boksen inne på legekontoret. Dersom du har samtykket til å være med i en studie, overføres dine data kryptert til en sikker analyseserver. Universitetet i Oslo, Universitetet i Bergen og NTNU har slike sikre analyseservere. Data som overføres vil ikke identifisere deg eller din lege, med mindre forskeren har bedt om dette og du har godkjent dette med et skriftlig samtykke. 

Se mer om PraksisNett og prosjekter

Praksisnetts sentrale nettside